В связи с непрерывным развитием и ростом биофармацевтики требования к одноразовым расходным материалам для биотехнологических систем, используемых на протяжении всего процесса биологической подготовки, также постепенно совершенствуются и становятся более зрелыми. Компания Guangyan New Materials предлагает одноразовые решения для подготовки, хранения и соединения трубопроводов для биотехнологических систем, удовлетворяя потребности фармацевтических компаний в обработке технологических жидкостей в процессе производства и удовлетворяя их потребности в одноразовых биотехнологических системах, такие как улучшенные продукты, качество и цена.
Приготовление и хранение буферных растворов и питательных сред
Сбор промежуточных продуктов биопроцессов
Хранение промежуточных продуктов
Сбор и хранение исходных растворов
|
Физические и химические свойства |
||
|
Тестовые задания |
Стандарты испытаний |
Результаты теста |
|
прочность соединения |
Внутренние методы |
Соответствовать требованиям |
|
Прочность термосваривания |
YBB00122003-2015 |
Соответствовать требованиям |
|
Тест на герметичность |
Внутренний стандарт |
Соответствовать требованиям |
|
Нерастворимые частицы |
YBB00272004-2015 |
Соответствовать требованиям |
|
Биологическая эффективность |
||
|
Тестовые задания |
Стандарты испытаний |
Результаты теста |
|
бактериальные эндотоксины |
Китайская фармакопея |
Соответствовать требованиям |
|
Стерильность |
Китайская фармакопея |
Соответствовать требованиям |
|
Тест на цитотоксичность |
ISO 10993-5 |
Соответствовать требованиям |
|
Тест на раздражение кожи |
ISO 10993-23 |
Соответствовать требованиям |
|
Тест на сенсибилизацию |
ISO 10993-10 |
Соответствовать требованиям |
|
Тест на острую системную токсичность |
ISO 10993-11 |
Соответствовать требованиям |
|
Тест на пирогенность |
ISO 10993-11 |
Соответствовать требованиям |
Здравствуйте, это онлайн-обслуживание клиентов
